Эналаприл как принимать до еды или после еды

Эналаприл как принимать до еды или после еды

Эналаприл – медсредство из группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, которое угнетает действие фермента, что отвечает за гормон, который сужает стенки сосудов. Таким образом таблетки уменьшают сопротивление сосудов микроциркуляции и кровообращение возвращается к нормальной работе. Назначают при высоком артериальном давлении, сердечной недостаточности, а также при проблемах с почками, вызванных сахарным диабетом.

Состав и форма выпуска

Действующие вещество препарата – еnalapril.

Натрия гидрокарбонат, лактоза, моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный и магния стеарат являются вспомогательными веществами Эналаприла.

Препарат изготавливают в таблетированной форме белого цвета. Таблеткам придают круглой формы с двояковыпуклой поверхностью и с оттиском «10» для дозировки 10 мг, «20» для 20мг.

Препарат принадлежит к ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента, монокомпонентным.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эналаприл (этоксикарбонил, фенилпропил, аланил, пролин) – соль малеиновой кислоты эналаприла.

Эналаприл угнетает активность ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, что влияет на снижение артериального давления.

Подавление активности Эналаприла достигается на протяжении 2-4 часов после перорального приема, а снижение кровяного давления – 4-6 часов после приема.

Медицинские специалисты знают, что Эналаприл может снизить либо предупредить развитие тиазидиндуцированной гипокалиемии, потому часто используют данный препарат.

6-летним детям с артериальной гипертензией лечение препаратом лучше не проводить из-за возможных побочных эффектов. То же касается и детей старшего возраста. Детям, которым еще не исполнилось 6 лет, Эналаприл запрещен к использованию.

Фармакокинетика

Активное вещество эналаприл быстро поглощается и гидролизуется до эналаприлата. Максимальной концентрации в крови достигает максимум через 1-4 часа после перорального приема. Наличие пищи в желудочно-кишечном тракте никак не влияет на абсорбцию активного вещества таблеток.

Выведение происходит почками на протяжении 11 часов.

Эналаприл у пациентов с почечной недостаточностью разрешается выводить с помощью препарата «искусственная почка» — гемодиализом. Клиренс эналаприлата при диализе составляет 62 мл/мин.

Показания для применения

Лекарственное средство рекомендуется использовать в целях лечения артериальной гипертензии, сердечной недостаточности. Также Эналаприл используют в целях профилактики сердечной недостаточности у пациентов с нарушением работы левого желудочка без симптомов.

Противопоказания

Не стоит применять пациентам с такими симптомами и болезнями:

  • гиперчувствительностью к эналаприлу, вспомогательным веществам препарата или ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента;
  • ангионевротическим отеком, который возник после применения ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента;
  • идиопатическим и наследственным ангионевротическим отеком.

Запрещено принимать беременным или уже планирующим забеременеть.

Особам с сахарным диабетом или нарушениями функции почек запрещено комбинировать Эналаприл с препаратами, в составе которых есть алискирен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Комбинирование Эналаприла с нитроглицерином, нитратами или вазодилататорами может снизить артериальное давление.

Ингибиторы АПФ при взаимодействии с калийсберегающими диуретиками, добавками к пище или солевыми заменителями, в состав которых входит калий, часто становятся причиной повышения калия в крови.

Тиазидные или петлевые диуретики+Эналаприл могут снижать объем циркулирующей крови и влиять на снижение артериального давления.

Противодиабетические препараты (инсулин, гипогликемические средства)+Эналаприл могут понизить уровень глюкозы крови и стать одной из причин развития гипогликемии. Особенно это касается людей с почечной недостаточностью.

Литий сыворотки крови+Эналаприл могут повышать уровень и токсичность лития в крови.

Трициклические антидепрессанты, нейролептики, анестетики или снотворные+Эналаприл могут понизить артериальное давление.

Нестероидные противовоспалительные средства и селективные ингибиторы ЦОГ-2+Эналаприл могут повысить уровень калия и повлиять на изменения в работе почек.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (RAAS)+Эналаприл в силе вызвать обмороки, гиперкалиемию, увеличить частоту артериальной гипотензии, негативно повлиять на работу почек.

Специалисты в сфере медицины считают, что страдающим сахарным диабетом и людям с нарушениями в работе почек не желательно совмещать Эналаприл с алискиреном.

Препараты золота+Эналаприл могут вызвать тошноту, рвоту, отек лица и артериальную гипотензию. Особенно это касается пациентов, которых лечили инъекционными препаратами золота и ингибитором АПФ.

Ингибиторы mTOR (темсиролимус, сиролимус, эверолимус)+Эналаприл могут стать еще одной причиной появления ангионевротического отека.

Симпатомиметики могут уменьшать действие ингибиторов АПФ.

Алкоголь может увеличивать снижение повышенного давления, что свойственно Эналаприлу.

Ацетилсалициловая кислота, тромболитики и β-блокаторы+Эналаприл не имеют негативных побочных реакций.

Особенности применения

Во время лечения Эналаприлом часто наблюдаются кашель, также увеличивается уровень калия в крови.

Прием Эналаприла рекомендуется проводить во время развития артериальной гипотензии.

Пациентам с сердечной недостаточностью следует быть более внимательными к советам доктора, потому что Эналаприл может понижать уровень артериального давления.

При аортальном или митральном стенозе, а также гипертрофической кардиомиопатии после назначения Эналаприла необходим контроль лечащего врача.

Пациентам с больными почками начальную дозу препарата следует подбирать, отталкиваясь от клиренса креатинина. Кроме того, они требуют регулярного контролирования калия и креатинина.

Особям с реноваскулярной гипертензией терапию стоит начинать с минимальных доз, чтобы почки продолжали функционировать.

Если во время лечения Эналаприла у пациентов развивается желтуха или повышаются ферменты печени, то необходимо сразу же прекратить прием таблеток и быть под присмотром доктора.

Эналаприл может вызвать серьезные инфекции у пациентов с коллагенозом сосудов, которые проходят медикаментозную терапию после транспланцтации, а также принимают аллопуринол и прокаинамид.

При большой чувствительности или ангионевротическом отеке Эналаприл только в некоторых случаях может вызвать отек губ, языка, голосовой щели или гортани, лица, конечностей. В подобных случаях нужно как можно быстрее прекратить лечение медсредством. Особенно данное предупреждение нужно взять во внимание людям негроидной расы. У них же Эналаприл имеет не настолько эффективное действие в снижении артериального давления, нежели у представителей других рас.

Диабетикам, которые принимают противодиабетические препараты или инсулин в период приема Эналаприла нужно все время следить за уровнем сахара в крови.

Использование по время беременности и кормления грудью

Препарат запрещено применять беременным женщинам и планирующим беременность. Он может повлиять на работоспособность почек, олигогидрамнион, вызвать задержку оссификации костей черепа, почечную недостаточность, артериальную гипотензию и гиперкалиемию. Если Вы уже начали лечение Эналаприлом, то при выявлении беременности необходимо немедленно заменить его другим препаратом, не влияющим на состояние матери.

Эналаприл не рекомендуется применять во время кормления грудью из-за попадания небольшого количества препарата в молоко.

Способность влиять на скорость реакции

Если есть возможность избежать управления автотранспортом или другими механизмами, то лучше ею воспользоваться. Таблетки вызывают головокружение и повышают утомляемость.

Способ применения и дозы

Пища не влияет на эффективность и абсорбцию таблеток Эналаприл, потому не важно, когда вы будете принимать лекарства — до или после еды. Максимальная дозой считают 40 мг в сутки.

Дозировку нужно подбирать индивидуально для каждого из пациентов, все зависит от болезней в его анамнезе.

Для борьбы с артериальной гипертензии начальную дозу можно назначать от 5 мг до 20 мг. Принимать препарат нужно один раз в день.

Для лечения сердечной недостаточности или бессимптомной дисфункции левого желудочка Эналаприл следует назначать с диуретиками, иногда с препаратами наперстянки и бета-блокаторами. Для пациентов с данным заболеванием стартовой дозой является 2,5 мг. Если доктор и больной не замечают улучшений после применения, необходимо откорректировать дозу, повысив ее до 20 мг.

Пациентам с проблемными почками, людям летнего возраста и тем, кто принимает диуретики, препарат лучше принимать после обсуждения с лечащим врачом состояния здоровья и протекания болезни.

Дети

Применять Эналаприл разрешено детям с 6 лет.

Начальная доза должна быть 2,5 мг на день для пациентов с массой тела 20-50 кг и 5 мг в сутки – для тех, кто весит больше 50 кг.

Передозировка

Слишком большое количество попадания в организм Эналаприла може вызвать головокружение, тревогу, головную боль, кашель, артериальную гипотензию, ступор, учащенное сердцебиение, тахикардию, брадикардию, циркуляторный шок, электролитный дисбаланс, почечную недостаточность и гипервентиляцию легких.

Дабы все возникшие симптомы прошли нужны внутривенные инфузии изотонического раствора, прием абсорбентов и натрия сульфата, искусственная рвота, промывание желудка, гемодиализ, а при брадикардии нужен кардиостимулятор. При артериальной гипотензии человека необходимо положить в горизонтальное положение.

Читайте также:  Аденома бронхов симптомы

Побочные реакции

Побочные эффекты приема Эналаприла зачастую незначительны и не требуют отмены терапии.

В некоторых случаях у пациентов наблюдаются головокружение, звон в ушах, приливы, тошнота, расстройство кишечника диарея, рвота, головная боль, боль в горле, охриплость, депрессия, нервозность, аномальные сновидения, бессоница, сонливость, парестезии, анемия, проблемы со зрением, кашель, одышка, ринорея, астма, повышенное потоотделение, зуд, крапивница, алопеция, аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония, нейтропения, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, гипогликемия, агранулоцитоз, глоссит, угнетение костного мозга, панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные болезни, синдром нарушения секреции антидиуретического гормона, артериальная и ортостатическая гипотензии, синкопе, боль за грудиной, нарушение ритма, стенокардия, тахикардия, инфаркт миокарда, инсульт, синдром Рейно, кишечная непроходимость, панкреатит, диспепсия, стоматит, запор, анорексия, сухость во рту, пептические язвы, проблемы с желудком и печенью, гепатит, холестаз, желтуха, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, эритродермия, серозит, васкулит, миалгия, артрит, эозинофилия, лейкоцитоз, импотенция, гинекомастия, мышечные судороги, гиперкалиемия и гипонатриемия.

Срок годности

Хранить разрешено 2 года. Именно этот срок должен быть указан на упаковке от производителя. После окончания срока средство необходимо выбросить.

Условия хранения

Хранить следует при температуре, которая будет равна либо ниже 25°С. Главные требования – отсутствие дневного света и закрытое от детей место.

Категория отпуска

В аптеках на территории Украины можно приобрести лишь по рецепту врача.

Эналаприл можно приобрести в украинских аптеках по низкой цене от 10-15 грн.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ЭНАМ® (Enam)

Регистрационный номер: П N014189/01

Торговое название препарата: Энам®

Международное непатентованное название препарата: эналаприл.

Лекарственная форма: таблетки.

Состав:
Каждая таблетка 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг содержит:
Активное вещество: эналаприла малеат 2,5 мг, 5 мг, 10 мг или 20 мг соответственно.
Вспомогательные вещества:
таблетки 2,5 мг и 5 мг: лактоза безводная 198/195,5 мг, малеиновая кислота 2 мг, цинка стеарат 2,5 мг;
таблетки 10 мг и 20 мг: лактоза безводная 192/275,5 мг, цинка стеарат 3/4,5 мг.

Описание: белые или почти белые круглые таблетки со скошенными краями, с тиснением «ЕМТ» на одной стороне и цифрой «2,5» или «5», или «10», или «20» и разделительной риской на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа: ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).

Код АТХ: С09АА02.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Энам® относится к группе ингибиторов АПФ, обладает гипотензивным действием, механизм развития которого связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II, снижение концентрации которого ведет к прямому уменьшению секреции альдостерона. При этом понижается общее периферическое сопротивление сосудов, систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), пост- и преднагрузка на миокард. Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения числа сердечных сокращений не отмечается. Уменьшает деградацию брадикинина, увеличивает синтез простагландинов. Гипотензивный эффект более выражен при высокой концентрации ренина в плазме, чем при нормальной или сниженной.
Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного АД. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка сердца. Снижает тонус стенок артерий резистивного типа. Предотвращает прогрессирование хронической сердечной недостаточности (ХСН), замедляет развитие дилатации левого желудочка, препятствует развитию диабетической нефропатии. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.
Снижает агрегацию тромбоцитов. Удлиняет продолжительность жизни у больных ХСН, замедляет прогрессирование дисфункции левого желудочка у больных, перенесших инфаркт миокарда, без клинических проявлений сердечной недостаточности.
Обладает некоторым диуретическим эффектом. Уменьшает внутриклубочковую гипертензию, замедляя развитие гломерулосклероза и риск возникновения хронической почечной недостаточности.
Фармакологической активностью обладает образующийся при гидролизе метаболит эналаприла − эналаприлат, который и ингибирует АПФ.
Время наступления гипотензивного эффекта при приеме внутрь − 1 ч, он достигает максимума через 4−6 ч и сохраняется до 24 ч. У некоторых больных для достижения оптимального уровня АД необходима терапия на протяжении нескольких недель. При ХСН заметный клинический эффект наблюдается при длительном лечении − 6 мес и более.

Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция − 60%. Прием пищи не влияет на всасывание. В печени подвергается метаболизму с образованием активного метаболита — эналаприлата, который является более эффективным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Связь с белками плазмы эналаприлата − 50−60%. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) эналаприла − 1 ч, эналаприлата − 3−4 ч. Равновесная концентрация препарата (Css) в плазме достигается через 4 дня. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический барьер, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко.
Период полувыведения (T1/2) эналаприлата − 11 ч. Выводится преимущественно почками − 60% (20% − в виде эналаприла и 40% − в виде эналаприлата), через кишечник − 33% (6% − в виде эналаприла и 27% — в виде эналаприлата).
Удаляется при гемодиализе (скорость 62 мл/мин) и перитонеальном диализе.

Показания к применению
Различные формы артериальной гипертензии, включая реноваскулярную гипертензию. Энам® эффективен при хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания
– Повышенная чувствительность к эналаприлу или другим ингибиторам АПФ.
– Беременность и период кормления грудью.
– Ангионевротический отек в анамнезе на фоне терапии ингибиторами АПФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек.
– Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью
Аортальный стеноз, цереброваскулярные заболевания (в том числе недостаточность мозгового кровообращения), ишемическая болезнь сердца, коронарная недостаточность, тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка, склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения, сахарный диабет, гиперкалиемия, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почки, почечная и/или печеночная недостаточность, диета с ограничением натрия, состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе диарея, рвота), первичный альдостеронизм, пожилой возраст.

Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
При монотерапии артериальной гипертензии − начальная доза 5 мг 1 раз в сутки. При отсутствии эффекта через 1−2 нед дозу повышают на 5 мг. После начальной дозы больные должны находиться под медицинским наблюдением в течение 2 ч и дополнительно 1 ч, пока не стабилизируется АД. При необходимости и достаточно хорошей переносимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут за 1−2 приема. Через 2−3 нед переходят на поддерживающую дозу − 10−40 мг/сут, разделенную на 1−2 приема. При умеренной гипертензии средняя суточная доза составляет около 10 мг. Максимальная суточная доза препарата − 40 мг.
В случае назначения Энама пациентам, получающим диуретики, лечение диуретиком необходимо прекратить за 2−3 дня до назначения препарата. Если это невозможно, то начальная доза Энама должна составлять 2,5 мг/сут.
Больным с гипонатриемией (концентрация натрия в сыворотке крови менее 130 ммоль/л) или концентрацией креатинина в сыворотке крови более 0,14 ммоль/л начальная доза − 2,5 мг 1 раз в сутки.
Реноваскулярная гипертензия: начальная доза – 2,5−5 мг/сут. Максимальная суточная доза − 20 мг.
При хронической сердечной недостаточности начальная доза − 2,5 мг однократно, затем дозу увеличивают на 2,5−5 мг через каждые 3−4 дня в соответствии с клинической реакцией до максимально переносимых доз (в зависимости от АД), но не выше 40 мг/сут, однократно, или в 2 приема. У больных с низким систолическим давлением (менее 110 мм рт.ст.) терапию следует начинать с дозы 1,25 мг. Подбор дозы должен проводиться в течение 2−4 нед или в более короткие сроки. Средняя поддерживающая доза − 5−20 мг/сут за 1−2 приема.
При хронической почечной недостаточности кумуляция наступает при снижении фильтрации менее 10 мл/мин. При клиренсе креатинина 80−30 мл/мин доза обычно составляет 5−10 мг/сут, клиренсе креатинина 30−10 мл/мин − 2,5−5 мг/сут, менее 10 мл/мин − 1,25−2,5 мг/сут только в дни диализа.
Длительность лечения зависит от эффективности терапии. При слишком выраженном снижении АД дозу препарата постепенно уменьшают.

Читайте также:  Белок в моче хлопьями

Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс, редко − загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД), аритмии (предсердная бради- или тахикардия, фибрилляция предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии.
Со стороны пищеварительной системы:сухость во рту, снижение аппетита, диспепсические расстройства (тошнота, диарея или запоры, рвота, боли в области живота), кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит, желтуха.
Со стороны дыхательной системы: непродуктивный «сухой» кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит.
Со стороны нервной системы: головокружение, обморочные состояния, головная боль, слабость, бессонница, парестезии, тревожность, депрессия, спутанность сознания, повышенная утомляемость, сонливость (2−3%), очень редко при применении в высоких дозах — нервозность, депрессия, парестезии.
Со стороны органов чувств: нарушения вестибулярного аппарата, нарушения слуха и зрения, шум в ушах.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, дисфония, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), пузырчатка (пемфигус), кожный зуд, крапивница, фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глоссит. Очень редко – ангионевротический отек желудочно-кишечного тракта (в том числе интестинальный отек).
Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, снижение гемоглобина и гематокрита, повышение скорости оседания эритроцитов, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия. Сообщалось о случаях развития гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом, которые принимали инсулин и пероральные гипогликемические лекарственные средства.
Со стороны мочевыделительной системы:нарушение функции почек, протеинурия.
Прочие: алопеция, снижение либидо, «приливы» крови к лицу.

Передозировка
Симптомы: чрезмерное снижение АД, вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений; судороги, ступор.

Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора, в более серьезных случаях − мероприятия, направленные на стабилизацию АД: внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида, плазмозаменителей, при необходимости — внутривенное введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата − 62 мл/мин).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие этанола, замедляет выведение лития.
Ослабляет действие лекарственных средств, содержащих теофиллин.
Гипотензивное действие снижают нестероидные противовоспалительные препараты, эстрогены; усиливают − диуретики, другие гипотензивные лекарственные средства (бета-адреноблокаторы, метилдопа, нитраты, блокаторы медленных кальциевых каналов (БМКК), гидралазин, празозин), лекарственные средства для общей анестезии, этанол.
Калийсберегающие диуретики и калийсодержащие лекарственные средства увеличивают риск развития гиперкалиемии.
Лекарственные средства, вызывающие угнетение костного мозга, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.
Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики усиливают гематотоксичность.
При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат) описан симптомокомплекс, включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту и снижение АД.
Одновременный прием с инсулином и пероральными гипогликемическими лекарственными средствами повышает риск развития гипогликемии.

Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК), возникшем в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, проведении гемодиализа, диарее и рвоте, поскольку повышен риск внезапного и выраженного снижения АД после применения даже начальной дозы ингибитора АПФ. Транзиторная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом после стабилизации АД. В случае повторного выраженного снижения АД следует уменьшить дозу или отменить препарат.
При развитии чрезмерного снижения АД больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем, при необходимости вводят 0,9% раствор натрия хлорида и плазмозамещающие лекарственные средства.
Применение высокопроточных диализных мембран повышает риск развития анафилактической реакции. Коррекция режима дозирования в дни свободные от диализа, должна осуществляться в зависимости от уровня АД.
До и во время лечения ингибиторами АПФ необходим контроль АД, показателей крови (гемоглобина, калия, креатинина, мочевины, активности «печеночных» ферментов), белка в моче.
Следует тщательно наблюдать за больными с декомпенсированной ХСН, ишемической болезнью сердца и заболеваниями сосудов головного мозга, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда, инсульту или нарушению функции почек. Внезапная отмена лечения не приводит к синдрому «отмены» (резкому подъему АД).
У больных с указанием на развитие ангионевротического отека в анамнезе имеется повышенный риск его развития при приеме ингибиторов АПФ.
За новорожденными и грудными детьми, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии и неврологических расстройств, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, вызываемом ингибиторами АПФ. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих лекарственных средств.
У больных со сниженной функцией почек следует уменьшить разовую дозу или увеличить интервалы между приемами эналаприла.
Перед исследованием функций паращитовидных желез эналаприл следует отменить.
Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений или при жаркой погоде (риск развития дегидратации и чрезмерного снижения АД из-за снижения ОЦК).
Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы ингибитора АПФ у больных, принимающих диуретические лекарственные средства).

Форма выпуска
Таблетки по 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг.
Таблетки 2,5 мг.
По 10 таблеток в алюминиевом стрипе. По 2 стрипа упакованы в картонную пачку с инструкцией по применению.
Таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг.
По 10 таблеток в алюминиевом стрипе. По 2, 5, 6 или 10 стрипов упакованы в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения
Список Б.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту.

Производитель
«Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.»
г. Хайдерабад, Андхра Прадеш, Индия.

Адрес места производства
Участки № 42, 45 и 46, Бачупалли Вилладж, Кутбуллапур Мандал, Ранга Редди Дистрикт, Андхра Прадеш, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство фирмы “Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.”
115035, г. Москва, Овчинниковская наб. д.20, стр.1
тел: (495) 795-39-39, 783-29-01
факс: (495) 795-39-08

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Энам ®

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, со скошенными краями, с маркировкой «ЕМТ» на одной стороне и цифрой «2.5» и разделительной риской — на другой.

1 таб.
эналаприла малеат2.5 мг

Вспомогательные вещества: малеиновая кислота, лактоза безводная, цинка стеарат.

10 шт. — стрипы алюминиевые (2) — коробки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, со скошенными краями, с маркировкой «ЕМТ» на одной стороне и цифрой «5» и разделительной риской — на другой.

1 таб.
эналаприла малеат5 мг

Вспомогательные вещества: малеиновая кислота, лактоза безводная, цинка стеарат.

10 шт. — стрипы алюминиевые (2) — коробки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, со скошенными краями, с маркировкой «ЕМТ» на одной стороне и цифрой «10» и разделительной риской — на другой.

Читайте также:  Дюфалак при вздутии живота

1 таб.
эналаприла малеат10 мг

Вспомогательные вещества: малеиновая кислота, лактоза безводная, цинка стеарат.

10 шт. — стрипы алюминиевые (2) — коробки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, со скошенными краями, с маркировкой «ЕМТ» на одной стороне и цифрой «20» и разделительной риской — на другой.

1 таб.
эналаприла малеат20 мг

Вспомогательные вещества: малеиновая кислота, лактоза безводная, цинка стеарат.

10 шт. — стрипы алюминиевые (2) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. Механизм действия связан с угнетением активности АПФ, что приводит к уменьшению образования ангиотензина II. Эналаприл относится к пролекарствам: после его гидролиза в организме образуется эналаприлат, который ингибирует указанный фермент. Эналаприл оказывает также некоторый диуретический эффект.

Наряду со снижением АД препарат уменьшает пред- и постнагрузку на миокард при сердечной недостаточности, улучшает кровообращение в малом круге и функцию дыхания, понижает сопротивление в сосудах почек, что способствует нормализации в них кровообращения.

Продолжительность действия 12-24 ч.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь эналаприл быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ . C max в плазме крови достигается через 3-4 ч . Биодоступность препарата составляет 53-74%.

Связывание с белками плазмы — 50%.

Эналаприл метаболизируется в печени, часть гидролизуется в эналаприлат, поэтому у больных с нарушениями функции печени время максимального действия может увеличиваться.

Выводится почками. T 1/2 составляет около 11 ч.

Показания препарата Энам ®

  • артериальная гипертензия (включая реноваскулярную гипертензию).
  • хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
I10 Эссенциальная [первичная] гипертензия
I15.0 Реноваскулярная гипертензия
I50.0 Застойная сердечная недостаточность

Режим дозирования

Энам назначают внутрь независимо от времени приема пищи.

Для пациентов, не получающих диуретики, рекомендуется начальная доза 5 мг/сут. Далее дозу подбирают индивидуально.

Обычно требуется доза от 10-40 мг/сут в 1 или 2 приема.

Для пациентов, получающих диуретики , с целью профилактики артериальной гипотензии, диуретик следует отменить за 1-2 дня до назначения терапии. В случае невозможности отмены диуретика, рекомендуется начальная доза Энама 2.5 мг.

При хронической сердечной недостаточности начинать лечение предпочтительно с дозы 2.5 мг 1 раз/сут. Необходим постоянный контроль АД. Затем рекомендуется прием 2.5 мг 2 раза/сут в течение 3-4 дней.

Начиная со второй недели, дозу при необходимости увеличивают до 10 мг 1 раз/сут. На 3-4 неделе дозу увеличивают до 20 мг в 1 или 2 приема, если систолическое давление не ниже 100 мм рт. ст.

Подбор дозы и дальнейшее лечение можно проводить амбулаторно, при этом необходимо оценивать состояние больного не менее 1 раза в месяц (только при подборе дозы осмотр и контроль врача требуется каждые 10 дней), проводить контроль содержания креатинина и электролитов в крови. Наличие артериальной гипотензии до 80/60 мм рт. ст. на фоне поддерживающей терапии при отсутствии жалоб у больного не является поводом для отмены препарата. С осторожностью применять одновременно с диуретиками (особенно «петлевыми» и калийсберегающими), а также с препаратами калия. При развитии артериальной гипотензии следует перевести больного на постельный режим на несколько дней, если это не помогает, то больному следует перелить в/в 400-800 мл физиологического раствора.

При артериальной гипертензии, вызванной нефропатией у больных сахарным диабетом, доза препарата зависит от того, сопровождается или нет диабетическая нефропатия артериальной гипертензией. Если диабетическая нефропатия протекает на фоне нормального АД , то Энам назначают в небольших дозах – 2.5 или 5 мг/сут. Если нефропатия сопровождается артериальной гипертензией, то дозы подбирают так же, как и при артериальной гипертензии (максимально до 40 мг/сут).

При почечной недостаточности при КК более 30 мл/мин (содержание сыворотчного креатинина не более 3 мг/дл) препарат рекомендуется назначать в обычной дозе. При КК менее 30 мл/мин начальная доза составляет не более 2.5 мг/сут. Далее подбор дозы осуществляется индивидуально под контролем уровня креатинина и электролитов крови. Для пациентов, находящихся на гемодиализе , начальная доза и доза в дни диализа не должна превышать 2.5 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: 2-3% — головная боль, головокружение, повышенная утомляемость; очень редко при применении в высоких дозах — бессонница, повышенная нервная возбудимость, депрессия, нарушение равновесия, парестезии, шум в ушах.

Со стороны дыхательной системы: 2-3% — сухой кашель, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: менее 2% — тошнота, диарея; редко — панкреатит, печеночная недостаточность, диспептические симптомы, сухость во рту, боли в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, обморок; очень редко — нарушение сердечного ритма, стенокардия.

Изменение лабораторных показателей: протеинурия, гиперкалиемия, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови, нейтропения, снижение гемоглобина, гематокрита и/или лейкоцитов.

Аллергические реакции: кожные высыпания; в отдельных случаях — ангионевротический отек лица, гортани.

Прочие: очень редко при применении в высоких дозах — выпадение волос, приливы, глоссит, импотенция; у пациентов с аутоиммунными заболеваниями — агранулоцитоз.

Энам в целом хорошо переносится и в большинстве случаев не вызывает побочных реакций, требующих отмены препарата.

Противопоказания к применению

  • указание в анамнезе на ангионевротический отек, связанный с лечением ингибиторами АПФ;
  • аортальный стеноз;
  • митральный стеноз;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст;
  • повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

После назначения Энама возможно повышение уровня азота мочевины и сывороточного креатинина вследствие развившейся артериальной гипотензии и вторичной ренальной гипоперфузии.

При назначении Энама должна быть пересмотрена предыдущая терапия диуретиками и препаратами калия. Через 2 недели после назначения Энама необходимо провести контроль лабораторных показателей: азота мочевины, креатинина и электролитов плазмы крови, а также общий анализ мочи.

С особой осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при сочетании хронической сердечной недостаточности или артериальной гипертензии с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

Развитие артериальной гипотензии не является поводом для отмены препарата, но требует соблюдение мер профилактики (контроль электролитов крови , контроль АД, коррекция дозы препарата).

Энам препятствует потере калия, поэтому при его назначении нет необходимости применять калийсберегающие диуретики и препараты калия. В противном случае возможно развитие гиперкалиемии, особенно у больных с почечной недостаточностью и сахарным диабетом.

Перед исследованием функции паращитовидных желез Энам следует отменить.

В период лечения запрещается употреблять алкоголь.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия.

Лечение: следует положить пациента, приподнять ноги. В легких случаях передозировки пациенту назначают внутрь солевой раствор. В более серьезных случаях в условиях стационара проводят мероприятия, направленные на стабилизацию АД, в/в вводят физиологический раствор или плазмозаменители. Возможно применение гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении Энама с НПВС возможно снижение гипотензивного эффекта эналаприла; с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид) — возможно развитие гиперкалиемии; с солями лития — замедление выведения лития (показан контроль концентрации лития в плазме крови).

Этанол усиливает гипотензивное действие препарата.

При одновременном применении с жаропонижающими и анальгезирующими препаратами возможно уменьшение эффективности Энама.

Эналаприл ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин.

Циметидин удлиняет действие эналаприла.

Одновременное применение с диуретиками, бета-адреноблокаторами, метилдопой, нитратами, блокаторами кальциевых каналов, гидралазином, празозином усиливает гипотензивное действие эналаприла.

Применение Энама вместе со средствами для наркоза, обладающими антигипертензивным действием, может вызвать артериальную гипотензию

Условия хранения препарата Энам ®

Препарат следует х ранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С.

Ссылка на основную публикацию
Эмг это в медицине
Электронейромиография (ЭНМГ) – современный и высокоинформативный инструментальный метод анализа функции состояния периферической нервной системы. Исследование может состоять из оценки проводимости...
Электролиполиза
Электролиполиз: что это такое, какие явные плюсы и минусы Электролиполиз что это такое и как действует, знает далеко не каждый...
Электролиты в почках
Какие функции выполняют почки? Работа, которую выполняют ваши почки, гораздо более серьезна, чем вы можете себе представить. 24 часа в...
Эмметропия код по мкб 10
Анизометропия – одно из офтальмологических заболеваний, которое характеризуется разницей диоптрий глаз. В данной статье вы ознакомитесь с патологией анизометропии, причинами...
Adblock detector