Элевит пронаталь байер

Элевит пронаталь байер

Элевит Пронаталь: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Elevit Pronatal

Код ATX: A11AA04

Действующее вещество: поливитамины + минералы (Multivitamins + Multimineral)

Производитель: Байер, ЗАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 16.04.2020

Цены в аптеках: от 574 руб.

Элевит Пронаталь – препарат, содержащий поливитаминно-минеральный комплекс для профилактики и терапии гиповитаминоза, дефицита микроэлементов и минеральных веществ при планировании и во время беременности, после родов и в период лактации.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: серовато-желтые, двояковыпуклые, продолговатые, с риской на одной из сторон для разламывания таблетки пополам, без запаха или с едва уловимым запахом; ядро таблетки на изломе серого цвета с почти желтыми или белыми вкраплениями (в пачке из картона инструкция по применению Элевита Пронаталь 3 или 10 блистеров, содержащих по 10 таблеток, либо 5 блистеров, содержащих по 20 таблеток).

Активные вещества в составе Элевита Пронаталь на 1 таблетку:

  • витамин А (сухой ретинола пальмитат 250 CWS, содержащий крахмал кукурузный, сахарозу, желатин, α-токоферол, бутилгидрокситолуол, бутилгидроксианизол) – 3600 международных единиц (ME);
  • витамин D3 (колекальциферол 100 CWS, содержащий крахмал кукурузный, сахарозу, желатин, масло соевых бобов, α-токоферол) – 500 ME;
  • витамин Е (сухой α-токоферола ацетат 50% CWS/S, содержащий кремния диоксид, мальтодекстрин, модифицированный пищевой крахмал) – 15 мг;
  • аскорбиновая кислота (кальция аскорбат) – 100 мг;
  • фолиевая кислота – 0,8 мг;
  • витамин В1 (тиамина мононитрат) – 1,6 мг;
  • витамин B2 (рибофлавин) – 1,8 мг;
  • витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид 33 1/3%, содержащий моно- и диглицериды пищевых жирных кислот) – 2,6 мг;
  • витамин В12 (йодный раствор цианокобаламина 0,1% WS, содержащий мальтодекстрин, лимонную кислоту безводную, натрия цитрат) – 0,004 мг;
  • никотинамид – 19 мг;
  • биотин – 0,2 мг;
  • кальция пантотенат – 10 мг;
  • кальций (кальция аскорбат, кальция пантотенат, кальция гидрофосфат) – 125 мг;
  • магний (магния стеарат, магния гидрофосфата тригидрат, магния оксид) – 100 мг;
  • фосфор (магния гидрофосфата тригидрат, кальция гидрофосфат) – 125 мг;
  • железо (железа фумарат) – 60 мг;
  • цинк (цинка сульфата моногидрат) – 7,5 мг;
  • медь (меди сульфат) – 1 мг;
  • марганец (марганца сульфата моногидрат) – 1 мг.

Вспомогательные компоненты: этилцеллюлоза, макрогол-400, магния стеарат, маннитол, лактозы моногидрат, повидон К30, повидон К90, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, глицерил дистеарат.

Состав пленочной оболочки: краситель железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), тальк, макрогол-6000, этилцеллюлозы водная дисперсия, гипромеллоза.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В препарате Элевит Пронаталь содержатся 3 микроэлемента, 4 минерала и 12 основных витаминов в дозах, рекомендуемых к применению как при беременности, так и в период лактации.

Входящие в состав Элевита Пронаталь активные компоненты отвечают за следующие фармакологические свойства лекарственного средства:

  • ретинола пальмитат: обеспечение нормального функционирования органа зрения, слизистых оболочек и кожи, синтеза различных веществ, в том числе мукополисахаридов, липидов и белков;
  • тиамина мононитрат: нормализация сердечной деятельности, обеспечение нормальной функции нервной системы;
  • рибофлавин: содействие процессам регенерации тканей, включая клетки кожи;
  • пиридоксина гидрохлорид: поддержание структуры и функции костей, зубов, десен; влияние на эритропоэз;
  • цианокобаламин: способствование нормальному функционированию нервной системы, участие в эритропоэзе и образовании различных ферментов, регулирующих разнообразные виды обмена веществ в организме;
  • аскорбиновая кислота: нормализация проницаемости капилляров, стимулирование образования стероидных гормонов, регуляция регенерации тканей, углеводного обмена, свертываемости крови, обмена в соединительной ткани; окисление ряда биологически активных веществ;
  • колекальциферол: поддержание баланса фосфора и кальция при беременности (дефицит этого витамина у детей приводит к рахиту);
  • α-токоферола ацетат: природный антиоксидант;
  • биотин: содействие усвоению белка и обменным процессам;
  • кальция пантотенат: обеспечение метаболизма белков, жиров и углеводов;
  • фолиевая кислота: предотвращение появления врожденных пороков развития у плода (дефекты нервной трубки), стимулирование эритропоэза;
  • кальций: участие в сокращении гладких и скелетных мышц, передаче нервных импульсов, свертываемости крови, формировании костной ткани;
  • никотинамид: обеспечение окислительно-восстановительных процессов, а также переноса фосфата и водорода;
  • медь: нормализация обмена железа и функции эритроцитов;
  • магний: участие в синтезе белка, формировании мышечной и костной ткани;
  • железо: предупреждение развития анемии, в том числе при беременности; перенос кислорода в организме; является частью молекулы гемоглобина;
  • фосфор: участие в процессах энергетического обмена, формировании зубов и костей;
  • марганец: минерализация костной ткани;
  • цинк: обеспечение регенерации тканей и нормального формирования скелета плода. Содержится в некоторых гормонах, в том числе в инсулине.

Показания к применению

Таблетки Элевит Пронаталь назначают для профилактики и терапии гиповитаминоза, дефицита микроэлементов и минеральных веществ при планировании и во время беременности, после родов и в период лактации.

Противопоказания

  • тяжелая форма почечной недостаточности;
  • гипервитаминоз витамина А или D;
  • гиперкальциемия;
  • гиперкальциурия;
  • нарушения обмена железа или меди (болезнь Вильсона);
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы или непереносимость лактозы (в таблетках Элевит Пронаталь содержится лактоза);
  • установленная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (прием препарата Элевит Пронаталь требует особой осторожности и тщательного врачебного наблюдения):

  • мочекаменная болезнь;
  • патологии почек и печени.

Элевит Пронаталь, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Элевит Пронаталь предназначены для перорального применения.

Разовую дозу следует принимать во время еды и запивать водой. При планировании и в течение беременности, после родов и в период лактации рекомендуемая суточная доза – 1 таблетка.

Продолжительность курса терапии – 1 месяц до наступления зачатия (при его планировании), весь период беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия

  • аллергические реакции: анафилактический шок, кожная сыпь, отек лица, крапивница, гиперемия кожи (в таких случаях важно отменить терапию и обратиться к врачу за консультацией);
  • желудочно-кишечный тракт: тошнота, диарея, рвота, запор, абдоминальная боль;
  • нервная система: повышенная возбудимость, бессонница, головокружение, головная боль;
  • прочие: гиперкальциурия; окрашивание кала в черный цвет (из-за наличия в таблетках железа), окрашивание мочи в ярко-желтый цвет (вследствие содержания рибофлавина в Элевите Пронаталь) – данные явления безвредны и не имеют клинического значения.

Передозировка

Чрезмерный прием Элевита Пронаталь может стать причиной гиперкальциемии, гипервитаминоза витаминов А и D, а также передозировки железа и меди.

Проявления острой передозировки: диарея, тошнота, запор, рвота, спутанность сознания, внезапная головная боль (в таких случаях важно отменить прием таблеток и обратиться за медицинской помощью).

Проявления передозировки витамина С (прием в дозе более 15 г): возможно развитие гемолитической анемии у пациенток с дефицитом глюкозы-6-фосфатдегидрогеназы.

Терапия: отмена лекарственного средства, промывание желудка, симптоматическое лечение.

Особые указания

Элевит Пронаталь важно принимать в рекомендуемых дозах.

До начала приема одновременно с препаратом других витаминно-минеральных комплексов или витаминов, включая пищевые добавки и/или продукты/напитки, обогащенные бета-каротином, синтетическими изомерами изотретиноина и этретината, витаминами А и D, необходимо проконсультироваться с врачом, так как повышение доз последних может приводить к гипервитаминозу витаминов А и D.

Применение при беременности и лактации

Элевит Пронаталь рекомендован к использованию при беременности и в период лактации. Во избежание передозировки следует принимать во внимание дополнительное поступление витаминов А и D.

При нарушениях функции почек

  • применение противопоказано: почечная недостаточность;
  • использование требует врачебного контроля: заболевания почек.

При нарушениях функции печени

Заболевания печени являются относительным противопоказанием к применению препарата Элевит Пронаталь.

Лекарственное взаимодействие

Аскорбиновая кислота усиливает действие и нежелательные явления (включая образование кристаллов в моче) противомикробных препаратов из группы сульфаниламидов.

Пеницилламин, левотироксин, леводопа, бисфосфонаты, фторхинолон, антациды, антибактериальные средства, содержащие триентин или тетрациклин, могут ухудшать всасывание железа. При необходимости использования такой комбинации между приемами препаратов должен соблюдаться интервал в 2–3 ч.

Лекарственные средства, в состав которых входит цинк, медь, железо, магний или кальций, могут вступать во взаимодействие с тиазидными диуретиками, противовирусными препаратами, дигиталисом, триентином, тироксином, пеницилламином, бисфосфонатами, леводопой, антибиотиками (фторхинолонами, тетрациклинами), антацидами и препаратами для терапии патологий, связанных с нарушением кислотности. В случаях назначения таких комбинаций между применениями средств соблюдают интервал в 2 ч.

Аналоги

Аналогами Элевита Пронаталь являются Фенюльс Цинк, Максамин форте, Теравит Тоник, Витрум Пренатал, Витрум, 9 месяцев Витаминно-минеральный комплекс, Супрадин, Джунгли с минералами, Берокка Плюс, Компливит «Мама» для беременных и кормящих женщин, Витатресс, Витаспектрум, Мультипродукт для беременных и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы об Элевите Пронаталь

В сети интернет можно встретить неоднозначные отзывы об Элевите Пронаталь. Одни пациенты описывают его как высокоэффективное средство с хорошим составом, улучшающее состояние волос, ногтей и кожи в период беременности и лактации. Другие же, напротив, отмечают, что витаминно-минеральный комплекс обладает существенными недостатками, среди которых наиболее значимыми считают наличие противопоказаний к применению препарата, его высокую стоимость, крупный размер таблеток и негативные побочные реакции.

Читайте также:  Чистка и лечение кишечника

Цена на Элевит Пронаталь в аптеках

Примерная цена на Элевит Пронаталь (в упаковке 100 таблеток) составляет от 907 руб.

Наименование: ЭЛЕВИТ ПРОНАТАЛЬ® , Bayer

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Элевит Пронаталь — это мультивитаминно-минеральный препарат, содержащий 12 витаминов в сочетании с 3 минералами и 4 микроэлементами, специально разработан для обеспечения оптимальной микронутриентной поддержки как для плода, так и для будущей матери.
Витамины жизненно необходимы для нормального развития и роста плода и новорожденного, для обмена веществ и образования углеводов, энергии, липидов, нуклеиновых кислот и протеинов, как и для синтеза аминокислот, коллагена и нейротрансмиттеров.
Мультивитаминно-мультиминеральные препараты показаны для профилактики и коррекции пищевого дефицита микронутриентов. Периоды беременности и кормления грудью — это периоды повышенной надобности в микронутриентах, вследствие чего возрастает риск дефицита микронутриентов как для матери, так и для ребенка. Дефицит микронутриентов вызывает более серьезную угрозу для здоровья, особенно в период беременности, поскольку может также нарушать нормальное внутриутробное развитие плода.
При оценке эффективности и безопасности Элевит Пронаталь в период планирования беременности (за 1 мес до зачатия и до 3-го месяца гестации) не выявлено дефектов нервной трубки по сравнению с 6 случаями в группе плацебо. Разница была статистически значимой и подтверждена в следующем фармакоэпидемиологическом двухкогортном исследовании, в котором в группе применявших Элевит Пронаталь зафиксирован 1 случай дефекта нервной трубки по сравнению с 9 случаями в контрольной группе без витаминной поддержки. Кроме того, в обоих исследованиях установлено, что общий коэффициент грубых пороков развития (в частности дефекты мочевыделительной системы, сердечно-сосудистой системы, конечностей и гипертрофический пилоростеноз) сокращен в группе применявших Элевит Пронаталь по сравнению с группой плацебо или контрольной группой без добавления витаминов соответственно. Также выявлено, что в группе применявших Элевит Пронаталь в 2 раза реже отмечали случаи тошноты, рвоты и головокружения по сравнению с группой плацебо.
Уровень фолатов в эритроцитах беременной считается показателем возможного развития дефекта нервной трубки у плода. Пороговые значения содержания фолата, связанные с низким риском развития дефектов нервной трубки, составляли 906 нмоль/л.
Использование Элевит Пронаталь рекомендуют женщинам при планировании беременности, поскольку пороки развития нервной трубки появляются в первые недели после зачатия, даже до того, как беременность может быть диагностирована.
Фармакокинетика. Фармакокинетических исследований лекарственного средства Элевит Пронаталь не проводили.

Состав и форма выпуска

табл. п/плен. оболочкой блистер, № 30, № 100

Витамин А 3600 МЕ
Витамин В1 1,6 мг
Витамин В2 1,8 мг
Витамин В6 2,6 мг
Витамин В12 4 мкг
Витамин С (в виде кальция аскорбата дигидрата) 100 мг
Витамин D3 500 МЕ
Витамин Е 15 мг
Кальция пантотенат 10 мг
Биотин 0,2 мг
Никотинамид 19 мг
Фолиевая кислота 0,8 мг
Кальций 125 мг
Магний 100 мг
Фосфор 125 мг
Железо (в форме фумарата) 60 мг
Цинк 7,5 мг
Марганец 1 мг
Медь 1 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, маннит (E421), этилцеллюлоза, макрогол 400, глицерол дистеарат, желатин, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, повидон К90, повидон К30, гипромеллоза, этилцеллюлозы водная дисперсия, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).

№ UA/9996/01/01 от 01.08.2014 до 01.08.2019

Показания

для профилактики и коррекции витаминной и минеральной недостаточности в период планирования беременности, в период беременности и кормления грудью.
Для использование лекарства не менее чем за 1 мес до оплодотворения для снижения риска появления дефектов нервной трубки и других врожденных пороков развития.
Для профилактики развития анемии, связанной с дефицитом железа и фолиевой кислоты.
Для уменьшения выраженности тошноты и рвоты на ранних сроках беременности.

Применение

1 таблетку Элевит Пронаталь в сутки, утром во время еды, запивая стаканом воды. Не разжевывать.
В случае тошноты утром — таблетку предлогается использовать днем или вечером.
Рекомендуемая длительность применения: за 1 мес до планируемой беременности, в период беременности и кормления грудью. Это лекарственное средство предназначено для применения у женщин репродуктивного возраста.

Противопоказания

Элевит Пронаталь не надлежит использовать у пациентов с реакциями гиперчувствительности к любым компонентам лекарства, гипервитаминозом А и/или D, при лечении витамином А или синтетическими изомерами изотретиноина и этретината или бета-каротина, бета-каротин рассматривается как источник витамина А, одновременном приеме ретиноидов; при нарушении функции почек тяжелой степени, нарушении обмена железа и/или меди, гиперкальциемии, гиперкальциурии тяжелой степени, саркоидозе в анамнезе, активных формах туберкулеза легких, язве желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, гипервитаминозе Е.

Побочные эффекты

препарат зачастую нормально переносится. В пострегистрационный период отмечали следующие побочные реакции. Поскольку о них сообщалось произвольно у неопределенного количества популяции, не всегда вероятно определить их частоту.
Со стороны ЖКТ: диспептические расстройства, включая дискомфорт в желудке, желудочно-кишечная боль и боль в животе, запор, диарея, вздутие живота, рвота и тошнота.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (в том числе анафилактические реакции), включая крапивницу, отек лица, одышку, астматический синдром, покраснение кожи, сыпь, зуд, волдыри и шок. Если появляются аллергические реакции, пациенту нужно прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
Нарушения метаболизма. Гиперкальциурия, гиперкальциемия.
Со стороны нервной системы. Могут возникать головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, бессонница, сонливость, гипертермия.
Вероятно легкое окрашивание мочи в желтый цвет. Этот результат безопасен для здоровья и считается следствием содержания в препарате витамина В2.
Препарат содержит железо, что может приводить к окраске кала в черный цвет. Этот результат считается безопасным и не имеет клинического значения.
В плацебо-контролируемом клиническом исследовании беременные применяли Элевит Пронаталь по 1 таблетке в сутки в течение 6 мес. Возникали следующие побочные реакции: запор — у 1,8%; диарея — у 1,4%; экзантема (сыпь на коже) — у 0,08% пациентов. Доля лиц, у которых возникали указанные симптомы в группе плацебо, статистически не отличалась.

Особые указания

не надлежит превышать рекомендованные дозировки.
Очень высокие дозировки некоторых составляющих, особенно витамина А, витамина D, железа, меди, могут быть вредными для здоровья. В случае применения других витаминов отдельно или в составе поливитаминных препаратов или любых других лекарственных средств надлежит проконсультироваться с врачом до начала применения этого лекарства, чтобы избежать вероятной передозировки.
Надлежит использовать с осторожностью вместе с иными продуктами, содержащими витамин А, синтетическими изомерами изотретиноина и этретината или бета-каротина, поскольку высокие дозировки этих компонентов считаются вредными для плода и могут вызвать гипервитаминоз А; надлежит использовать с осторожностью вместе с иными продуктами, содержащими витамин D, поскольку высокие суточные дозировки могут вызывать гипервитаминоз D. Кальций, аскорбиновая кислота и витамин D могут вызывать формирование конкрементов, больным с нефролитиазом и уролитиазом надлежит использовать витамины с осторожностью.
Это лекарственное средство надлежит использовать с осторожностью под наблюдением врача при поражениях печени, хроническом гломерулонефрите, тромбоэмболии, тиреотоксикозе, декомпенсации сердечной деятельности, тромбофлебите, подагре, гиперурикемии, эритремии, эритроцитозе.
Это лекарственное средство содержит лактозу и маннит. Лактозосодержащие препараты не надлежит использовать у пациентов с лактазной недостаточностью, галактоземией или глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции. Маннит может оказывать легкий слабительный результат. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, надлежит проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.
Это лекарственное средство не содержит йода. В период беременности и кормления грудью надлежит использовать достаточное количество йода.
С осторожностью прописывают при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки, желчнокаменной болезни, хроническом панкреатите, сахарном диабете, новообразованиях.
Использование в период беременности и кормления грудью. Элевит Пронаталь предназначен для применения в период беременности и кормления грудью, однако не надлежит превышать рекомендуемую суточную дозу. Перед применением надлежит проконсультироваться с врачом.
Достаточное содержание микронутриентов в организме матери особенно критично в период беременности и кормления грудью. Потребность в большинстве микронутриентов в эти периоды выше. Этот мультивитаминный препарат содержит полный состав микронутриентов, например фолиевую кислоту и витамины А, D, а также другие компоненты в безопасных количествах. Таким образом, Элевит Пронаталь возможно использовать в период беременности и кормления грудью, что гарантирует поступление микронутриентов в достаточных количествах. Однако надлежит с осторожностью использовать другие лекарственные средства, которые содержат витамины А и D и пищу, обогащенную этими витаминами.
Беременность. Витамин А в дозах выше 10 000 МЕ/сут, который назначали в I триместр беременности, может иметь тератогенный результат. Таким образом, этот препарат нужно принимать с особой осторожностью вместе с иными лекарственными средствами, содержащими витамин А, синтетические изомеры изотретиноина и этретината, или бета-каротин, поскольку вышеуказанные компоненты считаются вредными для плода.
Хроническая передозировка витамина D может быть вредной для плода.
Нужно предотвращать передозировку витамина D, поскольку постоянная гиперкальциемия может приводить к задержке физического и умственного развития, надклапанному и аортальному стенозу, а также ретинопатии у детей.
Показано, что у животных передозировка витамина D в период беременности приводит к тератогенному эффекту. Нет подтверждений, что витамин D в рекомендованных дозах может вызвать тератогенный результат у человека.
Кормление грудью. Хроническая передозировка витамина D может быть вредной для новорожденного. Витамины и минералы проникают в грудное молоко. Это надлежит учитывать, если новорожденный получает соответствующие препараты.
Для женщин в период беременности и кормления грудью установлен верхний допустимый предел применения витамина D — 2000 МЕ/сут, который является безопасным. Элевит Пронаталь содержит 500 МЕ витамина D в одной таблетке.
Фертильность. Данных о влиянии этого продукта на фертильность нет.
Дети. Данных о использовании Элевит Пронаталь у детей нет.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или иными механизмами. Влияния на возможность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не выявлено.

Читайте также:  Чем опасна стафилококковая инфекция

Взаимодействия

если препарат использовать согласно рекомендациям, неспецифических взаимодействий не ожидается.
Но при одновременном использовании Элевит Пронаталь с иными лекарствами предлогается проконсультироваться с врачом.
Описаны случаи взаимодействия отдельных составляющих лекарства с иными лекарственными средствами.
Всасывание железа может подавляться при одновременном использовании антацидов, препаратов, снижающих кислотность желудочного сока, фторхинолонов, бисфосфонатов, леводопы, левотироксина, пеницилламина, антибиотиков тетрациклинового ряда или триентина; если одновременное назначение препаратов нужно, их надлежит использовать с интервалом 2–3 ч.
Лекарственные средства, содержащие кальций, магний, медь или цинк, могут взаимодействовать с антацидами, антибиотиками (тетрациклинами и фторхинолонами), леводопой, бисфосфонатами, пеницилламином, тироксином, триентином, гликозидами наперстянки, противовирусными лекарствами и тиазидными диуретиками, принимаемыми перорально; больным, принимающим оба лекарства, нужно использовать их с интервалом в 2 ч.
Тиазидные диуретики способны задерживать в организме кальций, поэтому повышается риск появления гиперкальциемии.
Фолиевая кислота усиливает метаболизм фенитоина.
Витамин С усиливает воздействие и побочные явления противомикробных препаратов группы сульфаниламидов.
Всасывание витамина Е могут нарушать препараты железа, серебра.
Взаимодействие с продуктами питания. Так как щавелевая (выявлена в шпинате и ревене), а также фитиновая кислоты (содержится в цельных злаках) могут подавлять всасывание кальция, не предлогается использовать этот препарат в течение 2 ч после употребления пищи, содержащей высокий уровень щавелевой и фитиновой кислот.

Передозировка

при использовании в рекомендованных дозах Элевит Пронаталь риск передозировки отсутствует.
Случаи передозировки как правило связаны с сопутствующим применением высоких доз монопрепаратов или мультивитаминов. Острая или хроническая передозировка может вызвать гипервитаминоз А и D, гиперкальциемию, а также токсическое воздействие железа и меди.
Признаками острого отравления могут быть неспецифические симптомы: головная боль, которая начинается внезапно, угнетение сознания и желудочно-кишечные нарушения (запор, диарея, тошнота и рвота). Если появляются такие симптомы, лечение нужно прекратить и проконсультироваться с врачом.
Передозировка витамина С (использование в дозе, превышающей 15 г) может приводить к гемолитической анемии у определенных лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
При длительном использовании в высоких дозах могут возникать раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, аритмия, парестезия, гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, транзиторное повышение активности АсАТ, ЛДГ, ЩФ, нарушения функции почек, сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейная сыпь.

Условия хранения

в оригинальной упаковке при температуре до 25 °С.

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: витамин А (ретинола пальмитат) – 3600 МЕ, витамин В1 (тиамина гидрохлорид, в форме тиамина нитрата) – 1,6 мг, витамин В2 (рибофлавин) – 1,8 мг, витамин РР (никотинамид) – 19 мг, витамин В5 (кальция пантотенат) – 10 мг, витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) – 2,6 мг, биотин – 200 мкг, витамин В9 (кислота фолиевая) – 0,8 мг, витамин В12 (цианокобаламин) – 4 мкг, витамин С (в форме кальция аскорбата дигидрата) – 100 мг, витамин D3 (холекальциферол) – 500 МЕ, витамин Е (α-токоферола ацетат) – 15 мг, кальций (в форме кальция гидрофосфата безводного, кальция пантотената, кальция аскорбата дигидрата) – 125 мг, медь (в форме меди сульфата безводного) – 1 мг, железо (в форме железа фумарата) – 60 мг, магний (в форме магния оксида легкого, магния гидрофосфата тригидрата, магния стеарата) – 100 мг, марганец (в форме марганца сульфата моногидрата) – 1 мг, фосфор (в форме кальция гидрофосфата безводного, магния гидрофосфата тригидрата) – 125 мг, цинк (в форме цинка сульфата моногидрата) – 7,5 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, маннитол, макрогол 400, глицерола дистеарат, желатин, целлюлоза микрокристаллическая, этилцеллюлоза, крахмала натрия гликолат, магния стеарат, повидон К90, повидон К30, гипромеллоза, этилцеллюлозная водная дисперсия, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

Описание

Серовато-желтые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой с риской для разламывания на одной стороне таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Поливитамины. Поливитамины с минеральными веществами. Поливитамины с прочими минералами и их комбинациями.

Код АТХ А11АА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действие препарата Элевит Пронаталь является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение фармакокинетических наблюдений не представляется возможным: все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.

Фармакодинамика

Элевит Пронаталь представляет собой мультивитаминный/ мультиминеральный препарат, содержащий витамины в комбинации с минералами и микро­элементами, разработанный специально для обеспечения адекватного поступления микроэлементов и витаминов как для плода, так и для беременной.

Витамины необходимы для нормального развития и роста плода и ребенка, для метаболизма и синтеза углеводов, энергии, липидов, нуклеиновых кислот и белков, а так же для синтеза аминокислот, коллагена и нейромедиаторов.

Беременность и лактация являются периодами повышенной потребности в питательных веществах, и соответственно, существует повышенный риск возникновения дефицита питательных веществ, как для матери, так и для ребенка. Особенно во время беременности дефицит питательных веществ, представляет собой большой риск для здоровья, так как может повлиять на нормальное развитие плода. В период перед беременностью и во время беременности Элевит Пронаталь восполняет потребности в витаминах, макро- и микроэлементах, необходимых для нормального течения беременности. Для снижения риска развития врожденных пороков, включая дефекты нервной системы, рекомендуется принимать добавки с фолиевой кислотой или мультивитамины, содержащие фолиевую кислоту. Дефекты нервной системы развиваются в первые недели после зачатия, в период, когда беременность еще не выявлена, таким образом, дополнительное применение фолиевой кислоты необходимо на стадии планирования беременности.

Витамин А участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органов зрения.

Витамин В1 нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамин В2 способствует процессам регенерации тканей, в том числе клеток кожи.

Витамин В6 способствует поддержанию структуры и функций костей, зубов, десен, оказывает влияние на эритропоэз, способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамин В9 (фолиевая кислота) стимулирует эритропоэз, снижает риск развития врожденных пороков, включая дефекты нервной системы.

Витамин В12 участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме, способствуют снижению приступов тошноты и рвоты при токсикозе у беременных женщин.

Витамин С участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена веществ в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров. Витамин С повышает устойчивость организма к инфекциям, снижает воспалительные реакции.

Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме беременной. При его недостатке у детей возникает рахит, а у взрослых в костной ткани уменьшается содержание кальция (остеопороз).

Витамин Е является природным антиоксидантом. Он предотвращает повышенную свертываемость крови и благоприятно влияет на периферическое кровообращение. Участвует в синтезе белков и гемоглобина, в процессе роста клеток, функции скелетных мышц, сердца и сосудов, половых желез. Недостаток витамина Е на ранних стадиях беременности может явиться причиной выкидыша.

Читайте также:  В глаз попала ресница как вытащить

Биотин принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка.

Кальция пантотенат участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов.

Никотинамид принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата.

Кальций участвует в формировании костной ткани, свертываемости крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц, нормальной работе сердца.

Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка.

Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии у беременной женщины, особенно в период II-го и III-го триместров.

Фосфор наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также участвует в процессах энергетического обмена.

Марганец содействует правильной минерализации костей.

Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.

Цинк необходим для нормального формирования скелета плода и регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин, снижает вероятность ряда внутриутробных аномалий.

Показания к применению

– профилактика и лечение гиповитаминоза, авитаминоза, недостатка минеральных веществ во время планирования беременности, в течение беременности и в период грудного вскармливания

– снижение риска развития дефектов нервной трубки и других врожденных пороков, когда прием препарата начат за один месяц до зачатия

– профилактика железодефицитной анемии и анемии, связанной с дефицитом фолиевой кислоты во время беременности и в период лактации

– уменьшение частоты тошноты и рвоты на ранних стадиях беременности, особенно в тех случаях, когда прием препарата начат во время планирования беременности

Способ применения и дозы

Препарат принимают по одной таблетке в день с небольшим количеством воды во время еды. В случае утренней тошноты таблетку следует принимать днем или вечером.

Препарат рекомендуется применять один месяц до планируемой беременности, в течение беременности и в период грудного вскармливания.

Препарат противопоказан пациентам с выраженным нарушением функции почек. У пациентов с нарушениями функции печени препарат следует принимать с осторожностью под контролем врача.

Пожилые: препарат показан женщинам детородного возраста. Не предназначен для использования пожилым населением.

Перед началом приема препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Перечисленные побочные действия препарата основаны на спонтанных отчетах. В целом препарат переносится хорошо.

В редких случаях:

желудочно-кишечные расстройства – дискомфорт в области живота, запоры, вздутие живота, рвота, диарея и тошнота;

расстройства со стороны центральной нервной системы – возможны головная боль, головокружение, бессонница, раздражительность;

метаболизм и расстройства питания – гиперкальциурия.

В единичных случаях:

аллергические реакции – крапивница, отек лица, свистящее дыхание, покраснение кожи, волдыри, сыпь и шок.

Противопоказания

– повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

– гипервитаминоз А или D

– пациенты проходящие курс лечения витамином А или курс лечения синтетическими изомерами изотретиноина и этретината. Бета-каротин рассматривается как источник витамина А

– выраженная почечная недостаточность

– нарушения обмена железа и меди

Лекарственные взаимодействия

Не отмечено каких-либо специфических взаимодействий при приеме рекомендованных доз препарата.

Различные возможные взаимодействия описываются в литературе для каждого отдельного компонента, таким образом, женщины, получающие какое-либо другое лечение, должны проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Усвоение железа может быть уменьшено при параллельном приеме с антацидами: препаратами, подавляющими кислотность желудка, фторхинолонами, бисфосфонатами, леводопой, левотироксином, пеницилламином, антибиотиками тетрациклинового ряда или триентином. Если одновременное использование одного из этих препаратов необходимо, принимать их следует отдельно друг от друга через 2-3 часа.

Продукты, содержащие кальций, магний, железо, медь и цинк могут взаимодействовать перорально с антацидами, антибиотиками (тетрациклины, фторхинолоны), леводопой, бифосфонатами, пеницилламином, тироксином, триентином, наперстянкой, антивирусными средствами и тиазидными диуретиками. Если одновременное использование необходимо, прием двух продуктов следует делать раздельно через 2 часа.

Так как щавелевая кислота (содержится в шпинате и ревене) и фитиновая кислота (содержится в цельном зерне) могут препятствовать усвоению кальция, не рекомендуется принимать Элевит Пронаталь в течение двух часов после употребления продуктов, содержащих высокие концентрации щавелевой кислоты или фитиновой кислоты.

Особые указания

Рекомендуемая доза препарата не должна быть превышена, поскольку очень высокие дозы некоторых ингредиентов препарата, в частности витамина А, витамина D, железа и меди может иметь неблагоприятное воздействие на организм.

Пациенты, принимающие другие витамины/ поливитамины или получающие какое-либо другое лечение, должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Препарат нельзя применять при приеме других препаратов, включая пищевые добавки/ напитки, содержащие витамин А, синтетические изомеры изотретиноина и этретината, или бета-каротин, поскольку высокие дозы перечисленных компонентов могут иметь неблагоприятное воздействие на плод и вызвать гипервитаминоз А.

Препарат должен применяться с особой осторожностью при приеме других препаратов, включая пищевые добавки/ напитки, содержащие витамин D, так как высокие суточные дозы могут вызвать гипервитаминоз D.

Кальций, аскорбиновая кислота и витамин D могут иметь влияние на камнеобразование у пациентов при мочекаменной болезни, поэтому следует соблюдать осторожность при приеме витаминных препаратов.

Лекарственный препарат содержит лактозу и маннитол в качестве вспомогательных веществ. Не следует принимать больным с редкой врожденной непереносимостью галактозы, отсутствием Lapp-лактазы, нарушением всасывания глюкозы и галактозы.

Наличие в препарате рибофлавина может вызвать окрашивание мочи в желтый цвет, что совершенно безвредно. Наличие в препарате железа может вызвать окрашивание каловых масс в черный цвет, что совершенно безвредно и не имеет никакой клинической значимости.

При появлении аллергических реакций, следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Информация для больных диабетом

Препарат не содержит сахарозу, следовательно, может применяться у больных сахарным диабетом.

Беременность и период лактации

Препарат применяется во время беременности и кормления грудью; однако рекомендованная ежедневная доза не должна превышаться. Как и при приеме других препаратов следует обязательно проконсультироваться с врачом перед началом приема.

Поскольку доза витамина А, превышающая 10000 МЕ в день имеет тератогенный эффект при приеме в 1 триместре беременности, ЭлевитПронаталь нельзя назначать одновременно с другими препаратами, содержащими витамин А, синтетические изомеры изотретиноина и этретината, или бета-каротин.

Хроническая передозировка витамина D имеет неблагоприятное воздействие на плод. Следует избегать передозировки витамина D, так как постоянная гиперкальциемия может привести к физической и умственной отсталости; надклапанному, аортальному стенозу и ретинопатии у ребенка. У животных передозировка витамина D во время беременности оказывала тератогенное действие. Нет никаких доказательств, что витамин D в рекомендованной дозе является тератогенным для людей.

Постоянная передозировка витамина D может иметь неблагоприятное воздействие на новорожденного.

Витамин D и кальций экскретируются в грудное молоко. Это необходимо учитывать, если ребенок получает какие-либо соответствующие добавки.

При использовании препарата Элевит Пронаталь необходимо учитывать прием пищи, богатой витамином А (например, печень и продукты печени) и/ или витаминов D и потребление обогащенных продуктов питания, которые могут содержать высокие уровни этих витаминов.

Особенности влияния лекарственного средства на управление транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Прием рекомендованных доз препарата не вызывает передозировку.

Передозировка в большинстве случаев вызвана сопутствующим приемом других витаминов или поливитаминов в высоких дозах. Острая или хроническая передозировка может вызвать гипервитаминоз А, гипервитаминоз Д и гиперкальциемию, а также интоксикацию железом и медью.

Передозировка витамина С (более 15 г) может привести к гемолитической анемии у некоторых лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы.

Неспецифические симптомы острой передозировки: внезапное начало головной боли, спутанность сознания, нарушения в системе пищеварения – тошнота, рвота, диарея.

Лечение: необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом. Лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упа­ковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Роттендорф Фарма ГмбХ, Германия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15

Ссылка на основную публикацию
Эксгибиционизм бесплатно
Эксгибиционизм На улице в Будапеште МКБ-10 F 65.2 65.2 МКБ-9 302.4 302.4 MeSH D005084 и D005084 Эксгибициони́зм (лат. exhibeo —...
Эйфория алкогольная
Почему человек от алкоголя дуреет? Механизм дурения от алкоголя Собрались выпить дураки, И после первого стакана Они заметили в компании:...
Экг в подольске ребенку цена
Консультация и прием врача-кардиолога в Подольске начинается с беседы с пациентом о его образе жизни, самочувствии, наличии жалоб. Это важная...
Экскреторная рентгенография
Урография – это рентгенологическое обследование почек и мочеточников. Обзорная урография позволяет увидеть контуры почек, наличие камней, окружающие органы, и т.д....
Adblock detector